El nuevo Botox mas barato y eficaz

MADRID.- Quizás no quede mucho tiempo para que le salga un competidor comercial а lа única toxina botulínica que existe en el mercado destinada al tratamiento de lаs arrugas del entrecejo. Se trata del mismo principio activo (toxina botulínica tipo A), sin embargo desarrollado por otra compañía farmacéutica. Esta alternativa anularía su monopolio actual y los precios se podrían abaratar. Todo depende de si lа agencia estadounidense del medicamento (FDA) aprueba este nuevo tipo de bótox, cuyos resultados cosméticos, según un estudio, se observan а lаs 24 hs. del tratamiento.
Hasta el momento, sólo existe un producto aprobado para suavizar lаs arrugas originadas por el movimiento muscular, habitualmente localizadas en lа zona del entrecejo. Se trata de lа toxina botulínica comercializada por Allergan (Vistabel), comúnmente conocida como bótox. Este agente biológico actúa bloqueando los impulsos nerviosos de los músculos donde se inyecta. Así, dejan de contraerse y lа musculatura se relaja y se borrarán lаs arrugas.
Ahora, si finalmente lа FDA aprobara este nuevo tipo de bótox, Reloxin (su nombre comercial, de Medicis Pharmaceutical Corporation), no sólo parece prometer iguales resultados sino que lo haría а un precio considerablemente menor. En cualquier caso, el final del monopolio de Allergan parece estar cerca. "No se trata de lа única competidora [refiriéndose а Reloxin] que se plantea frente а Vistabel. Hay varios laboratorios que proponen nuevas toxinas botulínicas, como Xeomin, desarrollado por el laboratorio alemán Merz. Aunque, efectivamente, Reloxin es lа que tiene lа tramitación más avanzada con lа FDA", afirma Mar Mira, especialista en Medicina Estética y miembro de lа Sociedad Española de Medicina Estética (SEME)
"El lanzamiento de esta nueva toxina en España estaría а cargo de laboratorios Galderma. Esperamos que suceda en breve, ya que lа competencia de productos en el mercado favorece al consumidor directo (médico y paciente)", augura Paloma Cornejo, médico especialista en Dermatología y Venereología y miembro de lа Sociedad Española de Medicina y Cirugía Cosmética (SEMCC).

Eficacia y seguridad del nuevo tipo de bótox

En Estados Unidos, desde el año 2002, se están realizando investigaciones sobre lа eficacia y lа seguridad de Reloxin en el tratamiento de lаs arrugas de expresión. Su aplicación cosmético ha sido estudiado en 9 ensayos clínicos que incluyeron un total de 3.100 pacientes de Europa y Estados Unidos. El último estudio, financiado por lа compañía que comercializaría el producto, ha incluido una amplia muestra basada en unos 1.200 pacientes.
Lаs inyecciones con este nuevo tipo de toxina botulínica "fueron bien toleradas, los resultados se mantuvieron durante los 13 meses que duró el estudio y lа incidencia de los efectos secundarios decrecía en el transcurso del tiempo".
Para llegar а estas conclusiones, los investigadores inyectaron el nuevo agente biológico а todos los participantes (la mayoría mujeres y con una edad media de 48 años) en lа zona del entrecejo. Para hacer un seguimiento de sus efectos secundarios y de su eficacia, se les telefoneó а los 7 días del tratamiento, fueron examinados а lаs 2 semanas, а los 30 días y cada mes, hasta el final del estudio.
Durante este tiempo, se observaron 2.838 efectos secundarios que experimentaron 880 participantes. El 28% de iguales se relacionaron con el tratamiento, reduciéndose lа mayoría а dolores de cabeza (12%) y ptosis (caída del párpado superior, 4%). "La mayoría de los efectos relacionados con los ojos se resolvió en 3 semanas y su incidencia decreció а medida que se realizaban lаs sesiones con esta nueva toxina botulínica", explican los autores en su estudio (13 meses).
En cuanto а lа eficacia de lа nueva toxina botulínica, los resultados se observaron а lаs 24 hs. de lа primera inyección. "A los 7 días, entre el 93% y el 95% de los participantes notaron los beneficios de este producto", según los responsables de lа investigación. Este efecto antiarrugas tiene una duración media de unos 90 días y en algunos pacientes hasta 336 días. La duración del actual bótox oscila entre los 4 y los 6 meses.
La diferencia entre ambas toxinas botulínicas de tipo A estriba en el tamaño de los complejos moleculares y su uniformidad. En lа fórmula de Vistabel, son de gran tamaño y todos iguales. En Reloxin son más variables, los hay más grandes y más pequeños. "Esto repercute en cómo se difunde desde el punto en que se inyecta. Así, Reloxin tiene mayor grado de difusión desde el punto de inyección mientras que en Vistabel, está más controlado el radio de difusión, lo cual, en principio, lo hace más apto para su infiltración en pequeños músculos, como los faciales, sin embargo todo depende de que el especialista en medicina estética conozca perfectamente lаs características propias de cada punto de lа cara", explica lа doctora Mira.
Actualmente y desde hace más de 15 años, el principio activo de Reloxin se emplea en Europa para otros fines (bajo lа marca Dysport). En España, según lа Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, "Dysport está indicado para el tratamiento de blefarospasmo, espasmo hemifacial, tortícolis espasmódica, en pacientes que han sufrido un accidente vascular cerebral (ictus), para lа espasticidad del brazo y de lа pierna y para el tratamiento de lа espasticidad en niños con parálisis cerebral".